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类别:食药安全学习案例

提出单位:**市场监管局

题目:市场监管局如何推进药品安全专项整治工作

资料提供时间:2023-09-04

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贵州省黔东南州市场监管局“三个聚焦”推进农村药品安全专项整治显成效 文章下载

贵州省黔东南州市场监管局“三个聚焦”推进农村药品安全专项整治显成效

为解决农村地区存在的药品经营管理不规范等突出问题和薄弱环节,今年3月份以来,贵州省黔东南州市场监督管理局按照统一安排,强化工作措施,突出“三个聚焦”,靶向发力,深入推进农村药品安全专项整治行动。截至目前,全州共检查“两品一械”相关生产经营、使用单位5000余家次,出动执法人员8000余人次,查办“两品一械”案件150件,货值金额5.11万元,罚没金额91.71万元,移送公安机关案件3件。

一是聚焦重点领域。充分发挥州、县两级市场监管部门作用,通过州局督导、县局监督检查等方式,紧盯乡镇卫生院、零售药店、村卫生室、个体诊所、医疗美容机构五类重点对象,对药品、医疗器械的进货渠道、供货者相关资质证明、购进渠道、购进验收记录、购进票据、药品储存条件等方面进行重点检查。严厉打击从非法渠道购进药品医疗器械、购进未经注册的医疗器械、销售使用过期药品、执业药师挂证、兼职和履职不到位等行为。

二是聚焦方法措施。创新工作方法,多种措施联动确保整治实效。一是实施市场监管网格化管理,将基层监管分局划分为若干个网格,明确工作职责,压实网格员、服务员、监督员的责任,加快构建形成衔接事前事中事后全环节、贯穿经营主体全生命周期、社会广泛参与共治的现代化市场监管体系,推动由被动监管向主动监管转变、由事后治理向事前防范转变、由政府监管向社会共治转变的工作模式,让监管跑到风险的前面。二是运用联动“1+2+N”执法新模式,持续深入推进全员执法办案。通过推动全员执法办案,加强统筹执法资源和执法力量,实现监管与执法相结合,优势互补,同时,形成“监管-执法-监管”的动态监管方式,实现监管发现问题,执法深化监管、“反哺”监管的长效机制,从而规范生产经营行为,形成良好的市场秩序。三是推动部门深度协同联动,主动与公安机关保持密切协作,联合州公安局、州检察院、州法院出台市场监管行刑衔接工作办法,建立健全案件移送、线索通报、证据转换、检验鉴定、信息共享、联合督办等方面的行刑衔接工作机制。

三是聚焦宣传引领。严格落实“谁执法谁普法”的要求,在日常监管执法过程中,及时将最新的政策法规宣传到位,确保药品经营使用单位知法、守法。一是在“3·15”国际消费者权益日、国际爱肤日、安全生产月等节日期间,全州市场监管部门积极开展宣传活动,现场解答消费者用药用妆问题,提高辨别能力,引导广大消费者更加科学、理性、合理消费,活动期间发放宣传册5000余份,接受群众现场咨询人数2000余人,惠及人数达200多万人。二是通过在官方网站、微信公众号等平台发布用药知识、增强公众对“两品一械”安全风险的科学认知,帮助公众树立安全用药、用械和用妆的理念。三是强化曝光典型案例,进一步强化震慑效果,规范经营行为。截至目前,发布典型案例1期6件。

贵州省黔东南州市场监管局2023-8-9

 

 

广西柳州市创新药品安全“三个零”监管工作机制取得成效 文章下载

广西柳州市创新药品安全“三个零”监管工作机制取得成效

为推动药品安全“三个零”监管工作机制走深走实,7月27日,广西柳州市市场监管局举办2023年“两品一械”安全监管、不良反应/事件监测业务培训会,对深入推进药品安全“零距离、零容忍、零事故”监管工作进行再动员、再部署、再强调,总结上半年全市药品安全“三个零”监管工作机制情况,通报开展专项整治工作成效。

监管服务“零距离”

成立药品安全委员会,强化部门联动,下沉一线查找药品经营、使用各环节存在的风险隐患问题。今年以来,共检查药品零售企业800多家,医疗机构300多家,接种单位39家,疾病预防控制机构3家,医疗器械经营企业803家次,化妆品经营企业376家次。对检查发现的经营不规范问题责令立即整改,涉嫌违法问题进行立案调查。开展约谈会、培训会,对全市9家三级医疗机构,40家医美企业进行普法宣传,为全市2400余家企业便捷开展医疗器械质量年度自查。

打击违法“零容忍”

结合日常检查中发现的问题隐患,深入开展兴奋剂药品、农村地区药品监管、药械网络销售、涉疫药械稳价保质、推进注射用A型肉毒毒素追溯、医美机构、化妆品标签等16个专项整治行动,有针对性地强化重点领域、重点品种、重点环节质量安全监管。今年以来,共发现违规单位达110家,已完成整改41家,限期整改69家,立案查处46家,共处罚没款9.11万元,有效治理违法乱象,形成有力震慑。

努力实现“零事故”

持续推进药品安全“三个零”监管工作机制,在监管实践中灵活运用,融会贯通。强化齐抓共管,发挥药品安全委员会统筹协调作用,加大行刑衔接力度,“零容忍”打击药品违法犯罪行为;提升监管效能,开展药品安全巡回培训,抓实基层药品监管,加大对农村市场药品监管力度;打造试点样板,分期分批逐年建设一批对标对表的标准化规范化市场监管所;压实党政责任,推动成立县区药品安全委员会,压紧压实属地监管责任和企业主体责任,努力实现药品安全“零事故”目标。

会议还对药品零售企业、医疗器械、化妆品安全监管以及稽查办案和不良反应事件后处置等专题进行了培训,全市市场监管系统共80余人参加。

中国质量新闻网2023-7-31

 

 

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